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青島雙元泰和藥業有限公司

青島市城陽區雙元路218號

電話: 0532-55676230
傳真: 0532-55676180

多肽CRO和CMO

多肽CRO和CMO生產設施

雙元泰和的生產設施專為大規模臨床研究活性藥物成分生產設計,我們嚴格遵循相關法規、質量要求和標準。


我們的優勢包括:
  • 從g到kg級別生產
  • 100K潔凈實驗室
  • 大規模多肽純化系統
  • 受控多肽凍干系統
  • 驗證的水和空氣處理系統
  • 穩定性測試
多肽CRO和CMO質量
雙元泰和提供全面的質量管理,我們的分析實驗室配備齊全,可執行必要的分析方法開發和驗證以及所有穩定性測試。在雙元泰和,每位員工都理解生產合規性的重要性。我們的人員均受過嚴格遵守標準操作程序的培訓。為確保質量一致性,我們的設備和儀器符合IQ/OQ/PQ標準,并定期校準。
監管
雙元泰和提供完整的文檔文件,同時提供支持監管的文件(CTD格式),滿足臨床研究申請(IND)和新藥申請(NDA)的要求。
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了解更多關于多肽CRO和CMO的信息,請通過[email protected]或0532-55676230聯系我們。
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